SANTO DOMINGO: Los pacientes que esperan acceder a medicamentos de alto costo todavía tendrán que esperar para conocer con precisión qué documentos deberán presentar, dónde depositar sus solicitudes y cuáles formularios tendrán que completar. Aunque la Superintendencia de Salud y Riesgos Laborales (Sisalril) ha divulgado los criterios generales y los plazos previstos para autorizar los tratamientos, la lista definitiva de requisitos y los procedimientos para solicitar la cobertura del Fondo de Medicamentos de Alto Costo (FOMAC) aún están pendientes.
El fondo, aprobado por el Consejo Nacional de Seguridad Social (CNSS) a partir de una iniciativa impulsada por la Sisalril, busca garantizar la cobertura del 100 % de los medicamentos incluidos en su catálogo, sin copagos ni límites anuales. La iniciativa procura facilitar el acceso a terapias que pueden costar entre RD$2 millones y RD$16 millones por paciente al año, montos que pueden resultar inasumibles para muchas familias.
Los plazos previstos para autorizar los tratamientos
El procedimiento anunciado contempla verificar el diagnóstico del paciente, la indicación del médico especialista y el cumplimiento de los protocolos establecidos para cada medicamento.
Según la información divulgada, las solicitudes de pacientes nuevos tendrían un plazo de autorización de aproximadamente cinco días, mientras que los pacientes que ya reciben tratamiento podrían obtener respuesta en dos días. Para los casos de urgencia, el plazo previsto es de un día.
Una vez autorizada la solicitud, se contempla que el medicamento sea entregado o administrado mediante prestadores de servicios de salud certificados. La información publicada señala que, en condiciones ordinarias, el paciente podría recibirlo en menos de 48 horas después de completado el proceso.
Estos tiempos forman parte del esquema anunciado y deberán aplicarse conforme a los procedimientos que finalmente establezcan las autoridades.
¿Qué documentos deberán presentar?
Hasta el momento, la información divulgada no contiene una lista oficial y definitiva de documentos obligatorios, ni especifica los formularios, el canal de presentación o la entidad que recibirá los expedientes.
Sin embargo, como la autorización deberá comprobar el diagnóstico y la indicación terapéutica, los pacientes pueden tener disponibles, a modo de preparación, los siguientes documentos:
- Indicación o prescripción médica del especialista responsable.
- Informes médicos y resultados de estudios que respalden el diagnóstico.
- Historial del tratamiento recibido, cuando corresponda, especialmente en pacientes que ya utilizan el medicamento.
- Información de afiliación al Seguro Familiar de Salud, para facilitar la verificación de los datos del paciente.
- Otros documentos clínicos que puedan requerirse según la enfermedad, el medicamento y el protocolo aplicable.
Esta relación es orientativa, no una lista oficial de requisitos. Los pacientes deberán confirmar cuáles documentos serán obligatorios cuando se publiquen las disposiciones operativas del FOMAC.
Trece medicamentos en el catálogo inicial
El catálogo anunciado incluye 13 medicamentos destinados al tratamiento de determinadas enfermedades oncológicas, autoinmunes e inflamatorias, además de otras condiciones específicas.
Entre ellos figuran ribociclib, palbociclib, pembrolizumab, adalimumab, etanercept, golimumab, infliximab, tocilizumab, ustekinumab, blinatumomab, PEG-asparaginasa, octreótide y risdiplam.
La presencia de un medicamento en el catálogo no implica que cualquier paciente pueda recibirlo automáticamente. La autorización dependerá del diagnóstico, la indicación médica y el cumplimiento de los criterios establecidos para cada terapia.
Más de 6,000 pacientes proyectados en diez años
Las estimaciones presentadas por la Sisalril proyectan que el fondo podría beneficiar a 6,447 pacientes durante los próximos diez años, entre personas ya diagnosticadas y nuevos casos.
Para una primera etapa, se estima un impacto en 3,344 pacientes vinculados a diez de los trece medicamentos del catálogo. De ese grupo, 2,008 son pacientes activos y 1,336 están en lista de espera, según los datos divulgados.
El modelo también contempla compras conjuntas de medicamentos para aprovechar economías de escala y reducir costos.
La operación todavía está pendiente
La entrada en funcionamiento del FOMAC está prevista en un plazo máximo de un año. Antes deberán completarse aspectos como el reglamento, la conformación del comité médico especializado, la certificación de los prestadores de servicios de salud, los procesos contables y financieros y las licitaciones para adquirir los medicamentos.
Por tanto, los plazos anunciados para las autorizaciones no significan que los pacientes puedan presentar ya sus expedientes bajo un procedimiento definitivo. Todavía falta conocer cómo se tramitarán las solicitudes y cuáles serán los requisitos formales.
La cobertura propuesta busca evitar que los pacientes tengan que asumir el costo de medicamentos que pueden alcanzar millones de pesos al año. Su alcance efectivo dependerá de la puesta en marcha del fondo, la aplicación de sus criterios de autorización y la disponibilidad de los tratamientos incluidos.